Hlamīdiju ātrās pārbaudes ierīces iepakojuma ieliktnis
Princips
Tas ir kvalitatīvs, sānu plūsmas imūntests hlamīdiju antigēna noteikšanai no klīniskajiem paraugiem.Šajā testā hlamīdijas antigēnam specifiska antiviela tiek pārklāta uz sloksnes testa līnijas reģiona.Pārbaudes laikā ekstrahētais antigēna šķīdums reaģē ar antivielu pret hlamīdiju, kas ir pārklāta ar daļiņām.Maisījums migrē uz augšu, reaģējot ar antivielu pret hlamīdiju uz membrānas un izveidojot sarkanu līniju testa apgabalā.
Piesardzības pasākumi
Pirms testa veikšanas, lūdzu, izlasiet visu informāciju šajā lietošanas instrukcijā.
● Tikai profesionālai lietošanai in vitro diagnostikā.Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
● Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet vietā, kur tiek apstrādāti paraugi un komplekti.
● Rīkojieties ar visiem paraugiem tā, it kā tie saturētu infekcijas izraisītājus.Visas procedūras laikā ievērojiet noteiktos piesardzības pasākumus pret mikrobioloģisko apdraudējumu un ievērojiet standarta procedūras, lai pareizi iznīcinātu paraugus.
● Pārbaudot paraugus, valkājiet aizsargapģērbu, piemēram, laboratorijas mēteļus, vienreizējās lietošanas cimdus un acu aizsargus.
● Mitrums un temperatūra var nelabvēlīgi ietekmēt rezultātus.
● Endokervikālo paraugu iegūšanai izmantojiet tikai sterilus tamponus.
● Tindazola maksts putojošās tabletes un Confort Pessaries ar negatīviem paraugiem var izraisīt ļoti vāju interferences efektu.
Lietošanas norādījumi
Pirms testēšanas ļaujiet testa ierīcei, paraugam, reaģentiem un/vai kontrolēm sasniegt istabas temperatūru (15-30 C).
1. Izņemiet testa ierīci no aizzīmogotā folijas maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk.Vislabākos rezultātus iegūsit, ja testu veiks uzreiz pēc folijas maisiņa atvēršanas.
2. Ekstrahējiet hlamīdijas antigēnu:
Sieviešu dzemdes kakla vai vīriešu urīnizvadkanāla uztriepju paraugiem:
Turiet Reaģenta A pudeli vertikāli un ekstrakcijas mēģenē pievienojiet 4 pilnus Reaģenta A pilienus (apmēram 280 µL) (skatiet attēlu ①).Reaģents A ir bezkrāsains.Nekavējoties ievietojiet tamponu, saspiediet mēģenes dibenu un pagrieziet tamponu 15 reizes.Ļaujiet nostāvēties 2 minūtes.(Skatīt attēlu ②)
Turiet Reaģenta B pudeli vertikāli un ekstrakcijas mēģenē pievienojiet 4 pilnus Reaģenta B pilienus (apmēram 240 ul).(Skatīt attēlu ③) Reaģents B ir gaiši dzeltens.Šķīdums kļūs duļķains.Saspiediet mēģenes dibenu un pagrieziet tamponu 15 reizes, līdz šķīdums iegūst skaidru krāsu ar vieglu zaļu vai zilu nokrāsu.Ja tampons ir asiņains, krāsa kļūs dzeltena vai brūna.Ļaujiet nostāvēties 1 minūti.(Skatīt attēlu ④)
Piespiediet tamponu pret mēģenes malu un izvelciet tamponu, vienlaikus saspiežot mēģeni.(Skatīt attēlu ⑤). Turiet mēģenē pēc iespējas vairāk šķidruma.Uzstādiet pilinātāja galu ekstrakcijas caurules augšpusē.(Skatīt attēlu ⑥)
Vīriešu urīna paraugiem:
Turiet Reaģenta B pudeli vertikāli un pievienojiet 4 pilnus Reaģenta B pilienus (apmēram 240 ul) urīna granulām centrifūgas mēģenē, pēc tam enerģiski sakratiet mēģeni un samaisiet, līdz suspensija ir viendabīga.
Visu centrifūgas mēģenē esošo šķīdumu pārnes uz ekstrakcijas cauruli.Ļaujiet nostāvēties 1 minūti.
Turiet Reaģenta A pudeli vertikāli un pievienojiet 4 pilnus Reaģenta A pilienus (apmēram 280 µL), pēc tam pievienojiet ekstrakcijas mēģenei.Vorteksiet vai piesitiet mēģenes apakšai, lai sajauktu šķīdumu.Ļaujiet nostāvēties 2 minūtes.
Uzstādiet pilinātāja galu ekstrakcijas caurules augšpusē.
3. Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas.Pievienojiet 3 pilnus pilienus ekstrahētā šķīduma (apmēram 100 µL) testa ierīces parauga iedobē (S), pēc tam iedarbiniet taimeri.Izvairieties no gaisa burbuļu iespiešanas parauga iedobē (S).
4. Pagaidiet, līdz parādās sarkanā(-s) līnija(-s).Izlasiet rezultātu pēc 10 minūtēm.Nelasiet rezultātu pēc 20 minūtēm.
POZITĪVS REZULTĀTS:
* Kontroljoslas apgabalā (C) parādās krāsaina josla, bet T joslas apgabalā parādās cita krāsaina josla.
NEGATĪVS REZULTĀTS:
Kontroljoslas apgabalā (C) parādās viena krāsaina josla.Testa joslas reģionā (T) neparādās josla.
NEDERĪGS REZULTĀTS:
Vadības josla neparādās.Jebkuru testu rezultāti, kas noteiktajā nolasīšanas laikā nav radījuši kontroles joslu, ir jāizmet.Lūdzu, pārskatiet procedūru un atkārtojiet ar jaunu testu.Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
*PIEZĪME: Sarkanās krāsas intensitāte testa līnijas reģionā (T) var atšķirties atkarībā no paraugā esošās hlamīdijas antigēna koncentrācijas.Tāpēc jebkura sarkanā nokrāsa testa apgabalā (T) jāuzskata par pozitīvu.