Citomegalovīrusa One Step CMV IgG/IgM ātrās pārbaudes ierīces pakotnes ieliktnis
Princips
Tas ir ātrs hromatogrāfisks imūntests, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas (IgG un IgM) pret CMV pilnās asinīs, serumā vai plazmā.Katrs tests sastāv no: 1) bordo krāsas konjugāta spilventiņa, kas satur CMV rekombinanto apvalka antigēnus, kas konjugēti ar koloidālo zeltu (CMV konjugāti) un truša IgG-zelta konjugātiem,2) nitrocelulozes membrānas sloksnes, kurā ir divas testa joslas (T1 un T2 joslas) un kontroles josla (C josla).T1 josla ir iepriekš pārklāta ar antivielu IgM anti-CMV noteikšanai, T2 josla ir pārklāta ar antivielu IgG anti-CMV noteikšanai, un C josla ir iepriekš pārklāta ar kazas anti-trušu IgG.Kad testa kasetes parauga iedobē tiek ievadīts atbilstošs testa parauga daudzums, paraugs migrē cauri kasetei ar kapilāru darbību.IgG anti-CMV, ja tas atrodas paraugā, saistās ar CMV konjugātiem.Pēc tam imūnkompleksu uztver reaģents, kas iepriekš pārklāts uz T2 joslas, veidojot bordo krāsas T2 joslu, kas norāda uz CMV IgG pozitīvu testa rezultātu un liecina par nesenu vai atkārtotu infekciju.IgM anti-CMV, ja tas atrodas paraugā, saistās ar CMV konjugātiem.Pēc tam imūnkompleksu uztver reaģents, kas pārklāts ar T1 joslu, veidojot bordo krāsas T1 joslu, kas norāda uz CMV IgM pozitīvu testa rezultātu un liecina par jaunu infekciju.T joslu trūkums (T1 un T2) liecina par negatīvu rezultātu.Testā ir ietverta iekšējā kontrole (C josla), kurai vajadzētu parādīt bordo krāsas joslu no kazas anti-truša IgG/truša IgG-zelta konjugāta imūnkompleksa neatkarīgi no krāsas attīstības uz jebkuras no T joslām.Pretējā gadījumā testa rezultāts ir nederīgs un paraugs ir atkārtoti jāpārbauda ar citu ierīci.
Procedūra
1. Pirms atvēršanas sasildiet maisiņu līdz istabas temperatūrai.Izņemiet testa ierīci no aizzīmogotā maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk.
2. Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas.
3. Turiet pilinātāju vertikāli un pārnesiet 1 pilienu plazmas/seruma parauga (apmēram 10 μl) vai 2 pilienus pilnas asins parauga (apmēram 20 μl) testa ierīces parauga iedobē(S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 80 μl) un iedarbiniet taimeri.Skatīt ilustrāciju zemāk.
4. Pagaidiet, līdz parādās krāsainā līnija(-s).Lasiet rezultātus pēc 15 minūtēm.Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.
Piezīmes:
Lai testa rezultāts būtu derīgs, ir jāuzliek pietiekams daudzums parauga.Ja migrācija (membrānas mitrināšana) nav novērota testa logā pēc vienas minūtes, pievienojiet vēl vienu pilienu buferšķīduma parauga iedobei.
Precizitāte:
Rezultāti uzrādīja vairāk nekā 99% kopējo hCG viena soļa grūtniecības kombinētā testa ierīces precizitāti, salīdzinot ar citu urīna membrānas hCG testu.
Rezultāti
IgM POZITĪVS: * Parādās krāsainā līnija kontroles līnijas apgabalā (C), un krāsaina līnija parādās testa līnijas 1. reģionā (T1).Rezultāts norāda uz CMV specifisko IgM antivielu klātbūtni.
IgG POZITĪVS: * Parādās krāsainā līnija kontroles līnijas apgabalā (C), un krāsaina līnija parādās 2. testa līnijas apgabalā (T2).Rezultāts norāda uz CMV specifisko IgG antivielu klātbūtni.
IgG UN IgM POZITĪVS: * Parādās krāsainā līnija kontroles līnijas apgabalā (C), un testa līnijas 1. un 2. apgabalā (T1 un T2) jāparādās divām krāsainām līnijām.Līniju krāsu intensitātei nav jāsakrīt.Rezultāts liecina, ka ir gan CMV specifiskas IgG, gan IgM antivielas.
*PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līnijas reģionā(-os) (T1 un/vai T2) mainīsies atkarībā no CMV antivielu koncentrācijas paraugā.Tāpēc jebkurš krāsas tonis testa līnijas reģionā(-os) (T1 un/vai T2) jāuzskata par pozitīvu
NEGATĪVS REZULTĀTS:
Parādās krāsainā līnija kontroles līnijas apgabalā (C).Neviena līnija neparādās testa līnijas 1. vai 2. apgabalā (T1 vai T2).
NEDERĪGS REZULTĀTS:
Vadības līnija neparādās.Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli.Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci.Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
